- 現状と実績
- 重粒子線治療の実績
重粒子線治療の実績
短期照射でもがんの局所制御、生存率向上が期待できる
【治療成績】重粒子線治療後の5年生存率
1994年から開始された放射線医学総合研究所「HIMAC」での治療結果として、5年生存率を見ていただければ、良好な成績が得られているのがわかります。これらは初期段階の臨床試験（PhaseⅠ/Ⅱ）で、主に手術不能ながん、進行・再発がんを対象にしたことを考慮すると、きわめて良好な治療成績と言えます。
【治療成績】重粒子線治療が有効な組織型
以下のような組織型のがんへの有効性が確認されています。
- ・腺がん系（腺がん、腺様嚢胞がん、肝細胞がん）
- ・肉腫系腫瘍（悪性黒色腫、骨・軟部肉腫など）
【治療期間】短期小分割照射の検証が進む
重粒子線治療は、線量集中性が高いため、照射回数が少なくても治療効果を得やすいことから、さまざまながん種における短期小分割照射が検討されています。現在のところ、前立腺がん、子宮がん（20回／3～5週照射:目安）、頭頸部がん、骨・軟部腫瘍（16回／4週照射:目安）については、一般の放射線医療に比べて約２分の１の短期照射が可能となりました。
【有害反応】重篤な有害反応は認められない
日本での重粒子線治療は1994年より開始されましたが、最も初期の第Ⅰ／Ⅱ相試験において、高線量で治療された前立腺がん、子宮頸がん、食道がんの症例のなかに、消化管の重篤な副作用が出現した症例があります。その後の臨床研究により、安全線量と照射方法が改善された結果、現在では、同様の副作用は認められなくなりました。
放医研におけるこれまでの研究結果
（期間：1994（平成6）年6 月～ 2013（平成25）年2 月）
| プロトコル | 相 | 対象 | 照射法（回/週） | 患者数 | 3年局所 制御率 |
生存率 | 備考 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3年 | 5年 | |||||||
| 頭頸部-1+2 | I/II | 局所進行がん | 49～70/16～18/4～6 | 34 | 81% | 48% | 37% | *4年生存率 |
| 頭頸部-3 （9602） |
II | 局所進行がん | 57.6/16/4 | 284 | 73% | 57% | 43% | |
| -腺様嚢胞がん | 85 | 89% | 77% | 67% | ||||
| -腺がん | 37 | 81% | 63% | 47% | ||||
| 頭頸部-4 | -悪性黒色腫 | 93 | 86% | 58% | 44% | |||
| 頭頸部-5 | I/II | -その他 | 69 | 50% | 42% | 33% | ||
| 肉腫 | 70.4/16/4 | 23 | 100% | 61% | 41%* | |||
| 悪性黒色腫 | 57.6/16/4 | 63 | 76% | 56% | 49%* | |||
| -炭素線＋化学療法 | 54 | 83% | 59% | 59%* | ||||
| 頭蓋底/傍頸髄 | I/II | 頭蓋底/傍頸髄 | 48.0～60.8/16/4 | 42 | 93% | 94% | 88% | |
| -脊索腫 | 25 | 89% | 100% | 88% | ||||
| 肺-1（9303） | I/II | I期（肺野型） | 59.4～95.4/18/6 | 47 | 65% | 64% | 41%（61%）* | （）*原病による生存率 **線量増加検討中 |
| 肺-2（9701） | I/II | I期（肺野型） | 72.0～79.2/9/3 | 34 | 91% | 55% | 40%（58%）* | |
| 肺-3（9802） | II | I期（肺野型） | 72.0/9/3 | 50 | 95% | 66% | 50%（76%）* | |
| 肺-4（0001） | I/II | I期（肺野型） | 52.8～60.0/4/1 | 79 | 90% | 62% | 36%（69%）* | |
| 肺-3+4 | - | I期（肺野型） | 4回分割及び 9回分割照射 |
129 | 93% | 64% | 43%（73%）* | |
| -IA（≦3㎝） | 71 | 99% | 78% | 55%（88%）* | ||||
| -IB（＞3㎝） | 58 | 85% | 47% | 29%（51%）* | ||||
| 肺-5（0201）** | I/II | I期（肺野型） | 36～50Gy（1回照射） | 151 | 83% | 76% | 55% | |
| 肺-6（9801） | I/II | I期（肺門型） | 57.6～61.2/9/3 | 23 | 91% | 64% | 31%（68%） | |
| 肺-7（9903） | I/II | 局所進行がん | 68～76/16/4 | 37 | 88% | 38% | 38%（56%） | |
| 肝-1 | I/II | T2～4M0N0 | 49.5～79.5/15/5 | 24（24） | 81% | 50% | 25% | （）病変数 |
| 肝-2 | I/II | T2～4M0N0 | 48～69.6/4～12/1～3 | 82（86） | 87% | 48% | 26% | |
| 肝-3 | II | T2～4M0N0 | 52.8/4/1 | 44（47） | 96% | 58% | 35% | |
| 肝-2+3 | - | 52.8Gy/4回治療 | 52.8/4/1 | 61（69） | 94% | 57% | 34% | |
| 52.8Gy/4回治療 （単発・3～5cm） |
52.8/4/1 | 20（22） | 91% | 75% | 70% | |||
| 肝-4 | I/II | T2～4M0N0 | 32.0～38.8/2 fr/2 days | 36（36） | 84% | 77% | - | |
| 前立腺-1 | I/II | B2～C | 54～72/20/5 | 35 | 97% | 94% | 89% | 5年無再発生存率91% |
| 前立腺-2 | I/II | A2～C | 60～66/20/5 | 61 | 100% | 97% | 90% | 5年無再発生存率78% |
| 前立腺-3 | II | T1C～C | 66/20/5 | 365 | 99% | 94% | 92% | 5年無再発生存率90% |
| 前立腺-2+3 | 全例 | A2～C | 66.0～63/20/5
57.6/16/4 51.6/12/3 |
1704 | 99% | 97% | 96% | 5年無再発生存率91% |
| -低リスク | 226 | 98% | 97% | 97% | 5年無再発生存率92% | |||
| -中リスク | 678 | 100% | 98% | 98% | 5年無再発生存率92% | |||
| -高リスク | 800 | 100% | 95% | 94% | 5年無再発生存率87% | |||
| 子宮-1 | I/II | III～IVa（扁平上皮がん） | 53～72/24/6 | 30 | 49% | 40% | 37% | |
| 子宮-2+3 | I/II | II～IVa（扁平上皮がん) | 64～72/20～24/5 | 36 | 72% | 60% | 60% | |
| 子宮腺がん | I/II | II～IVa（腺がん） | 62.4～71.2/20/5 | 39 | 55% | 55% | 38% | |
| 骨・軟部-1 | I/II | 切除不可能 | 52.8～73.6/16/4 | 57 | 63% | 47% | 36% | 骨盤及び傍脊椎を含む |
| 骨・軟部-2 | II | 切除不可能 | 70.4～73.6/16/4 | 650 | 78% | 70% | 58% | |
| 骨・軟部-1+2 | - | 骨肉腫 | 52.8～73.6/16/4 | 78 | - | - | 33% | |
| 脊索腫 | 52.8～73.6/16/4 | 214 | 92% | 93% | 80% | |||
| 直腸-1 | I/II | 術後骨盤内再発 | 67.2～73.6/16/4 | 229 | 90% | 67% | 45% | |
| 膵：術前-1 | I/II | 切除可能 All | 44.8～48.0/16/4 | 22 | - | 23.8%（36.3）* | *2年生存率 ()切除例 |
|
| 術前-2 | I/II | 切除可能 All | 30.0～36.8/8/2 | 35 | 89% | 56% | 40% | |
| 局所進行 | I/II | 切除不可能 All | 38.4～55.2/12/3 | 82 | 36% | 36% | 36%* | |
| 食道：術前 化療併用 |
I/II | Stage Ⅱ・Ⅲ（T4除く） | 33.6～35.2/8/2 | 5 | - | 100%* | *2年生存率 | |
| 単独根治 | I/II | T1bN0 | 43.2～50.4/12/3 | 29 | - | 84% | 78% | |
【参考資料】 辻井博彦ほか,「放射線科学」：2007；50(7)：4-19.
| プロトコール名 | 登録 番号 |
相 | 適応、照射法（回/週または日） | 患者数 | 3年 局所 制御率 |
生存率 | 備考 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3年 | 5年 | ||||||||
| ○ | 頭頚部腫瘍Ⅲ | (9602) | Ⅱ | 16 回/4 週 | 520 | 80% | 71% | 57% | 先進医療 2003～ |
| ○ | 頭頚部Ⅳ （骨軟部） | (0006) | Ⅰ/Ⅱ | 16 回/4 週 | 53 | 84% | 72% | 56% | 先進医療 2008～ 2016.4～保険 |
| ○ | 頭頚部Ⅴ （悪性黒色腫） | (0007) | Ⅱ | 16 回/4 週 化学療法併用 |
140 | 84% | 65% | 51% | 先進医療 2003～ |
| ○ | 非小細胞肺癌Ⅲ | (9801) | Ⅰ/Ⅱ | 中心型 9 回/3 週 |
23 | 91% | 64% | 31% | 先進医療 2003～ |
| ○ | 非小細胞肺癌Ⅴ | (9903) | Ⅰ/Ⅱ | 局所進行型 16 回/4 週 |
37 | 93% | 38% | 32% | 先進医療 2003～ |
| 非小細胞肺癌Ⅵ | (0001) | Ⅰ/Ⅱ | 肺野末梢型 4 回/1 週 |
79 | 90% | 62% | 36% | ||
| ○ | 非小細胞肺癌Ⅷ | (0201) | Ⅰ/Ⅱ | 肺野型（48Gy-50Gy） 1 回/1 日 |
20 | 95% | 85% | 69% | 先進医療 2012～ |
| 非小細胞肺癌Ⅸ | (0503) | Ⅰ/Ⅱ | 肺門・肺門近接型 12 回/3 週 |
18 | 100% | 60% | 34% | ||
| 肝細胞癌 | (9401) | Ⅰ/Ⅱ | 15 回/5 週 | 24 | 75% | 50% | 19% | ||
| 肝細胞癌Ⅱ | (9603) | Ⅰ/Ⅱ | 12 回/3 週→8 回/2 週→4 回/1 週 | 82 | 82% | 45% | 25% | ||
| 肝細胞癌Ⅲ | (0004) | Ⅱ | 4 回/1 週 | 44 | 92% | 48% | 24% | ||
| ○ | 肝細胞癌Ⅳ | (0202) | Ⅰ/Ⅱ | 2 回/2 日 | 144 | 81% | 61% | 37% | 先進医療 2006～ |
| 転移性肝癌 | (0506) | Ⅰ/Ⅱ | 1 回/1 日 | 28 | 51% | 80% | 53% | MST65M | |
| 前立腺癌 | (9402) | Ⅰ/Ⅱ | 重粒子線＋ホルモン | 35 | 97% | 94% | 89% | ||
| 前立腺癌Ⅱ | (9703) | Ⅰ/Ⅱ | 重粒子線単独・及び重粒子線+ ホルモン | 61 | 100% | 97% | 90% | ||
| ○ | 前立腺癌Ⅲ | (9904) | Ⅱ | 20 回/5 週→16 回/4 週→12 回/3 週 | 1704 | 99% | 97% | 96% | 先進医療 2003～ |
| ○ | 前立腺癌Ⅴ | (1002) | Ⅰ/Ⅱ | 12 回/3 週 | 457 | 100% | 98% | 先進医療 2013～ |
|
| 腎癌Ⅰ | (1203) | Ⅰ/Ⅱ | 12 回/3 週 | 7 | 開始した ばかり |
||||
| 子宮頚癌 | (9403) | Ⅰ/Ⅱ | 均等分割 | 30 | 49% | 40% | 37% | ||
| 子宮頚癌Ⅱ | (9702) | Ⅰ/Ⅱ | 原発部のみ線量増加 | 36 | 72% | 60% | 60% | ||
| ○ | 子宮頚癌Ⅲ | (9902) | Ⅰ/Ⅱ | 20 回/5 週 | 先進医療 2014～ |
||||
| ○ | 子宮癌Ⅳ | (0508) | Ⅰ/Ⅱ | 20 回/5 週 | 26 | 84% | 68% | 68% | 先進医療 2012～ |
| 子宮癌Ⅵ | (1302) | Ⅰ/Ⅱ | 20 回/5 週化学療法併用 | 22 | 臨床試験2013.6～ 先進医療2016.4～ |
||||
| ○ | 子宮腺癌 | (9704) | Ⅰ/Ⅱ | 12 回/3 週＋ブースト8 回/2 週 | 67 | 55% | 55% | 38% | 先進医療 2012～ |
| ○ | 子宮腺癌Ⅱ | (1001) | Ⅰ/Ⅱ | 12 回/3 週＋ブースト8 回/2 週 | 19 | 先進医療 2014～ |
|||
| 乳腺Ⅰ | (1301) | Ⅰ/Ⅱ | 4 回/1 週 | 3 | 臨床試験 2013～ |
||||
| 骨・軟部腫瘍 | (9501) | Ⅰ/Ⅱ | 16 回/4 週 | 57 | 63% | 47% | 36% | ||
| ○ | 骨・軟部腫瘍Ⅱ | (9901) | Ⅱ | 16 回/4 週 | 650 | 78% | 70% | 58% | 先進医療 2003 ～ |
| 食道癌 （術前） |
(9502) | Ⅰ/Ⅱ | 20 回/5 週 | 7 | *14% | *2年生存率 | |||
| 食道癌 （根治） |
(9503) | Ⅰ/Ⅱ | 24 回/6 週 | 14 | *7% | *2年生存率 | |||
| 食道癌 （術後） |
(9905) | Ⅰ/Ⅱ | 切除非対応12 回/3 週 | 2 | |||||
| 食道癌 （術前短期） |
(0301) | Ⅰ/Ⅱ | 8 回/2 週 | 31 | 74% | 59% | |||
| 食道化療併用 術前 |
(1206) | Ⅰ/Ⅱ | 8 回/2 週 化学療法併用 | 8 | *100% | 2012.9～ *2年生存率 |
|||
| Ⅰ期食道根治 | (0701) | Ⅰ/Ⅱ | 12 回/3 週 | 30 | 75% | 84% | 78% | ||
| ○ | 直腸癌術後 再発 |
(0003) | Ⅰ/Ⅱ | 16 回/4 週 | 229 | 90% | 67% | 45% | 先進医療 2004～ |
| ○ | 頭蓋底腫瘍 | (9601) | Ⅰ/Ⅱ | 16 回/4 週 | 90 | 92% | 92% | 82% | 一部保険 2016.4～ |
| 膵癌Ⅰ （術前） |
(9906) | Ⅰ/Ⅱ | 16 回/4 週 | 22 | *86% | *20% | *2年制御・生存率 | ||
| ○ | 膵癌Ⅱ （術前） |
(0203) | Ⅰ/Ⅱ | 8 回/2週 | 35 | 89% | 56% | 40% | 先進医療 2011～ |
| 膵癌Ⅴ （術前） |
(1205) | Ⅰ | 8 回/2週 化学療法併用 | 9 | 2012.9～ | ||||
| 膵癌Ⅲ | (0204) | Ⅰ/Ⅱ | 局所進行12 回/3 週 | 47 | *70% | *11% | *2年制御・生存率 | ||
| ○ | 膵癌Ⅳ （化療併用根治) |
(0513) | Ⅰ/Ⅱ | 局所進行12 回/3 週 | 76 | 36% | 34% | 先進医療 2012～ |
|
| ○ | 眼腫瘍Ⅱ | (0002)+ (0002(2)) |
Ⅰ/Ⅱ | 重粒子線5 回/8 日 | 175 | 95% | 90% | 82% | 先進医療 2004～ |
| ○ | 涙腺Ⅰ | (0102) | Ⅰ/Ⅱ | 12 回/3 週 | 31 | 72% | 79% | 70% | 先進医療 2011～ |
○ 先進医療として実施しているプロトコール
【参考資料】 辻井博彦ほか,「放射線科学」：2007；50(7)：4-19.「放医研におけるこれまでの研究結果」（重粒子線がん治療のこれまでとこれから:HIMAC20周年記念講演会）
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