- 现状和成绩
- 重粒子线治疗的成绩
重粒子线治疗的成绩
短期照射也能对肿瘤局部控制，生存率可望提高
【治疗成绩】重粒子线治疗后的5年生存率
作为从1994年开始的放射线医学综合研究所“HIMAC”的治疗成果，从5年生存率来看便可知治疗效果良好。考虑到是在初级阶段的临床实验（第Ⅰ/Ⅱ期），而且是以无法手术的肿瘤、进展期肿瘤和复发的肿瘤作为主要治疗对象，已经是极为良好的成绩了。
【治疗成绩】重粒子线治疗有效的组织类型
对如下组织类型的癌症的有效性已得到证实。
- ・腺癌类（腺癌、腺样囊性癌、肝细胞癌）
- ・肉瘤类肿瘤（恶性黑色素瘤、骨与软组织肉瘤）
【治疗时间】开展短期小分割照射验证
重粒子线治疗的照射剂量集中性高，较少次数的照射也容易获得治疗效果，医学界正在研究各种癌症的短期小分割照射。目前，前列腺癌、子宫癌（20次／3～5周照射：大致）、头颈部肿瘤、骨与软组织肿瘤（16次／4周照射：大致）均比传统放疗缩短约二分之一。
【有害反应】尚未发现严重的有害反应
日本于1994年开始了重粒子线治疗，在最初的第一第二期临床实验中，以高剂量治疗的前列腺癌、子宫颈癌、食道癌病例中曾出现过消化道严重副作用的病例。后来通过临床研究，安全剂量和照射方法不断得以改进，现在已没有那种副作用了。
日本的重粒子线治疗结果（1994.6-2007.2 放射线医学综合研究所）
| 方案 | 期 | 对象 | 照射法（次/周） | 病例数 | 3年局部控制率 | 生存率 | 备注 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3年 | 5年 | |||||||
| 头颈部-1+2 | I/II | 局部进展期癌 | 49～70/16～18/4～6 | 34 | 81% | 48% | 37% | * 4年生存率 |
| 头颈部-3 （9602） |
II | 局部进展期癌 | 57.6/16/4 | 284 | 73% | 57% | 43% | |
| - 腺样囊性癌 | 85 | 89% | 77% | 67% | ||||
| - 腺癌 | 37 | 81% | 63% | 47% | ||||
| 头颈部-4 | - 恶性黒色素瘤 | 93 | 86% | 58% | 44% | |||
| 头颈部-5 | I/II | - 其他 | 69 | 50% | 42% | 33% | ||
| 肉瘤 | 70.4/16/4 | 23 | 100% | 61% | 41%* | |||
| 恶性黒色素瘤 | 57.6/16/4 | 63 | 76% | 56% | 49%* | |||
| - 碳离子束＋化学疗法 | 54 | 83% | 59% | 59%* | ||||
| 颅底/颈段脊髓 | I/II | 颅底/颈段脊髓 | 48.0～60.8/16/4 | 42 | 93% | 94% | 88% | |
| - 脊索瘤 | 25 | 89% | 100% | 88% | ||||
| 肺-1（9303） | I/II | I期（肺野型） | 59.4～95.4/18/6 | 47 | 65% | 64% | 41%（61%）* | （）* 为原病的生存率 ** 正在探讨增加照射剂量 |
| 肺-2（9701） | I/II | I期（肺野型） | 72.0～79.2/9/3 | 34 | 91% | 55% | 40%（58%）* | |
| 肺-3（9802） | II | I期（肺野型） | 72.0/9/3 | 50 | 95% | 66% | 50%（76%）* | |
| 肺-4（0001） | I/II | I期（肺野型） | 52.8～60.0/4/1 | 79 | 90% | 62% | 36%（69%）* | |
| 肺-3+4 | – | I期（肺野型） | 4次分割及 9次分割照射 |
129 | 93% | 64% | 43%（73%）* | |
| - IA（≤3cm） | 71 | 99% | 78% | 55%（88%）* | ||||
| - IB（＞3cm） | 58 | 85% | 47% | 29%（51%）* | ||||
| 肺-5（0201）** | I/II | I期（肺野型） | 36～50Gy（1次照射） | 151 | 83% | 76% | 55% | |
| 肺-6（9801） | I/II | I期（肺门型） | 57.6～61.2/9/3 | 23 | 91% | 64% | 31%（68%） | |
| 肺-7（9903） | I/II | 局部进展期癌 | 68～76/16/4 | 37 | 88% | 38% | 38%（56%） | |
| 肝-1 | I/II | T2～4M0N0 | 49.5～79.5/15/5 | 24（24） | 81% | 50% | 25% | （）病变数 |
| 肝-2 | I/II | T2～4M0N0 | 48～69.6/4～12/1～3 | 82（86） | 87% | 48% | 26% | |
| 肝-3 | II | T2～4M0N0 | 52.8/4/1 | 44（47） | 96% | 58% | 35% | |
| 肝-2+3 | – | 52.8 Gy/4次治疗 | 52.8/4/1 | 61（69） | 94% | 57% | 34% | |
| 52.8 Gy/4次治疗 （单发・3～5cm） |
52.8/4/1 | 20（22） | 91% | 75% | 70% | |||
| 肝-4 | I/II | T2～4M0N0 | 32.0～38.8/2 fr/2 days | 36（36） | 84% | 77% | – | |
| 前列腺-1 | I/II | B2～C | 54～72/20/5 | 35 | 97% | 94% | 89% | 5年无复发生存率 91% |
| 前列腺-2 | I/II | A2～C | 60～66/20/5 | 61 | 100% | 97% | 90% | 5年无复发生存率 78% |
| 前列腺-3 | II | T1C～C | 66/20/5 | 365 | 99% | 94% | 92% | 5年无复发生存率 90% |
| 前列腺-2+3 | 全例 | A2～C | 66.0～63/20/5 57.6/16/4 51.6/12/3 |
1704 | 99% | 97% | 96% | 5年无复发生存率 91% |
| - 低风险 | 226 | 98% | 97% | 97% | 5年无复发生存率 92% | |||
| - 中风险 | 678 | 100% | 98% | 98% | 5年无复发生存率 92% | |||
| - 高风险 | 800 | 100% | 95% | 94% | 5年无复发生存率 87% | |||
| 子宫-1 | I/II | III～IVa（扁平上皮癌) | 53～72/24/6 | 30 | 49% | 40% | 37% | |
| 子宫-2+3 | I/II | II～IVa（扁平上皮癌) | 64～72/20～24/5 | 36 | 72% | 60% | 60% | |
| 子宫肌腺瘤 | I/II | II～IVa（腺癌） | 62.4～71.2/20/5 | 39 | 55% | 55% | 38% | |
| 骨与软组织部-1 | I/II | 无法切除 | 52.8～73.6/16/4 | 57 | 63% | 47% | 36% | 包括盆腔及颈段脊髓 |
| 骨与软组织部-2 | II | 无法切除 | 70.4～73.6/16/4 | 650 | 78% | 70% | 58% | |
| 骨与软组织部-1+2 | – | 骨肉瘤 | 52.8～73.6/16/4 | 78 | – | – | 33% | |
| 脊索瘤 | 52.8～73.6/16/4 | 214 | 92% | 93% | 80% | |||
| 直肠-1 | I/II | 术后盆腔复发 | 67.2～73.6/16/4 | 229 | 90% | 67% | 45% | |
| 胰腺：术前-1 | I/II | 能切除 All | 44.8～48.0/16/4 | 22 | – | 23.8%（36.3）* | * 2年生存率 （）切除例 |
|
| 术前-2 | I/II | 能切除 All | 30.0～36.8/8/2 | 35 | 89% | 56% | 40% | |
| 局部进展期 | I/II | 无法切除 All | 38.4～55.2/12/3 | 82 | 36% | 36% | 36%* | |
| 食道：术前 放疗化疗联用 |
I/II | Stage Ⅱ・Ⅲ（T4除外） | 33.6～35.2/8/2 | 5 | - | 100%* | * 2年生存率 | |
| 单独根治 | I/II | T1bN0 | 43.2～50.4/12/3 | 29 | - | 84% | 78% | |
| 疗程计划名 | 登记 号码 |
相 | 适应、照射法（次/周或日） | 患患者人数 | 3年 局部 控制率 |
生存率 | 备注 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3年 | 5年 | ||||||||
| ○ | 头颈部肿瘤Ⅲ | (9602) | Ⅱ | 16 次/4 周 | 520 | 80% | 71% | 57% | 先进医疗 2003～ |
| ○ | 头颈部Ⅳ （骨软组织） | (0006) | Ⅰ/Ⅱ | 16 次/4 周 | 53 | 84% | 72% | 56% | 先进医疗 2008～ 2016.4～医保 |
| ○ | 头颈部Ⅴ （恶性黑色素瘤） | (0007) | Ⅱ | 16 次/4 周 化疗联用 |
140 | 84% | 65% | 51% | 先进医疗 2003～ |
| ○ | 非小细胞肺癌Ⅲ | (9801) | Ⅰ/Ⅱ | 中心型 9 次/3 周 |
23 | 91% | 64% | 31% | 先进医疗 2003～ |
| ○ | 非小细胞肺癌Ⅴ | (9903) | Ⅰ/Ⅱ | 局部晚期型 16 次/4 周 |
37 | 93% | 38% | 32% | 先进医疗 2003～ |
| 非小细胞肺癌Ⅵ | (0001) | Ⅰ/Ⅱ | 肺野周围型 4 次/1 周 |
79 | 90% | 62% | 36% | ||
| ○ | 非小细胞肺癌Ⅷ | (0201) | Ⅰ/Ⅱ | 肺野型（48Gy-50Gy） 1 次/1 日 |
20 | 95% | 85% | 69% | 先进医疗 2012～ |
| 非小细胞肺癌Ⅸ | (0503) | Ⅰ/Ⅱ | 肺门和接近肺门型 12 次/3 周 |
18 | 100% | 60% | 34% | ||
| 肝细胞癌 | (9401) | Ⅰ/Ⅱ | 15 次/5 周 | 24 | 75% | 50% | 19% | ||
| 肝细胞癌Ⅱ | (9603) | Ⅰ/Ⅱ | 12 次/3 周→8 次/2 周→4 次/1 周 | 82 | 82% | 45% | 25% | ||
| 肝细胞癌Ⅲ | (0004) | Ⅱ | 4 次/1 周 | 44 | 92% | 48% | 24% | ||
| ○ | 肝细胞癌Ⅳ | (0202) | Ⅰ/Ⅱ | 2 次/2 天 | 144 | 81% | 61% | 37% | 先进医疗 2006～ |
| 转移性肝癌 | (0506) | Ⅰ/Ⅱ | 1 次/1 天 | 28 | 51% | 80% | 53% | MST65M | |
| 前列腺癌 | (9402) | Ⅰ/Ⅱ | 重粒子线＋荷尔蒙 | 35 | 97% | 94% | 89% | ||
| 前列腺癌Ⅱ | (9703) | Ⅰ/Ⅱ | 重粒子线单独及重粒子线+荷尔蒙 | 61 | 100% | 97% | 90% | ||
| ○ | 前列腺癌Ⅲ | (9904) | Ⅱ | 20 次/5 周→16 次/4 周→12 次/3 周 | 1704 | 99% | 97% | 96% | 先进医疗 2003～ |
| ○ | 前列腺癌Ⅴ | (1002) | Ⅰ/Ⅱ | 12 次/3 周 | 457 | 100% | 98% | 先进医疗 2013～ |
|
| 肾癌Ⅰ | (1203) | Ⅰ/Ⅱ | 12 次/3 周 | 7 | 刚开始 | ||||
| 宫颈癌 | (9403) | Ⅰ/Ⅱ | 均分 | 30 | 49% | 40% | 37% | ||
| 宫颈癌Ⅱ | (9702) | Ⅰ/Ⅱ | 仅原发灶增加辐射剂量 | 36 | 72% | 60% | 60% | ||
| ○ | 宫颈癌Ⅲ | (9902) | Ⅰ/Ⅱ | 20 次/5 周 | 先进医疗 2014～ |
||||
| ○ | 子宫癌Ⅳ | (0508) | Ⅰ/Ⅱ | 20 次/5 周 | 26 | 84% | 68% | 68% | 先进医疗 2012～ |
| 子宫癌Ⅵ | (1302) | Ⅰ/Ⅱ | 20 次/5 周 化疗联用 | 22 | 临床试验2013.6～ 先进医疗2016.4～ |
||||
| ○ | 子宫腺癌 | (9704) | Ⅰ/Ⅱ | 12 次/3 周＋推量照射8 次/2 周 | 67 | 55% | 55% | 38% | 先进医疗 2012～ |
| ○ | 子宫腺癌Ⅱ | (1001) | Ⅰ/Ⅱ | 12 次/3 周＋推量照射8 次/2 周 | 19 | 先进医疗 2014～ |
|||
| 乳腺Ⅰ | (1301) | Ⅰ/Ⅱ | 4 次/1 周 | 3 | 临床试验 2013～ |
||||
| 骨与软组织肿瘤 | (9501) | Ⅰ/Ⅱ | 16 次/4 周 | 57 | 63% | 47% | 36% | ||
| ○ | 骨与软组织肿瘤Ⅱ | (9901) | Ⅱ | 16 次/4 周 | 650 | 78% | 70% | 58% | 先进医疗 2003 ～ |
| 食道癌 （术前） |
(9502) | Ⅰ/Ⅱ | 20 次/5 周 | 7 | *14% | *2年生存率 | |||
| 食道癌 （根治） |
(9503) | Ⅰ/Ⅱ | 24 次/6 周 | 14 | *7% | *2年生存率 | |||
| 食道癌 （术后） |
(9905) | Ⅰ/Ⅱ | 不适合切除12 次/3 周 | 2 | |||||
| 食道癌 （术前短期） |
(0301) | Ⅰ/Ⅱ | 8 次/2 周 | 31 | 74% | 59% | |||
| 食道化疗联用 术前 |
(1206) | Ⅰ/Ⅱ | 8 次/2 周 化疗联用 | 8 | *100% | 2012.9～ *2年生存率 |
|||
| Ⅰ期食道根治 | (0701) | Ⅰ/Ⅱ | 12 次/3 周 | 30 | 75% | 84% | 78% | ||
| ○ | 直肠癌术后复发 | (0003) | Ⅰ/Ⅱ | 16 次/4 周 | 229 | 90% | 67% | 45% | 先进医疗 2004～ |
| ○ | 颅底肿瘤 | (9601) | Ⅰ/Ⅱ | 16 次/4 周 | 90 | 92% | 92% | 82% | 部分可医保 2016.4～ |
| 胰腺癌Ⅰ （术前） |
(9906) | Ⅰ/Ⅱ | 16 次/4 周 | 22 | *86% | *20% | *2年控制・生存率 | ||
| ○ | 胰腺癌Ⅱ （术前） |
(0203) | Ⅰ/Ⅱ | 8 次/2周 | 35 | 89% | 56% | 40% | 先进医疗 2011～ |
| 胰腺癌Ⅴ （术前） |
(1205) | Ⅰ | 8 次/2周 化疗联用 | 9 | 2012.9～ | ||||
| 胰腺癌Ⅲ | (0204) | Ⅰ/Ⅱ | 局部晚期12 次/3 周 | 47 | *70% | *11% | *2年控制・生存率 | ||
| ○ | 胰腺癌Ⅳ （化疗联用根治) |
(0513) | Ⅰ/Ⅱ | 局部晚期12 次/3 周 | 76 | 36% | 34% | 先进医疗 2012～ |
|
| ○ | 眼部肿瘤Ⅱ | (0002)+ (0002(2)) |
Ⅰ/Ⅱ | 重粒子线5 次/8 天 | 175 | 95% | 90% | 82% | 先进医疗 2004～ |
| ○ | 泪腺Ⅰ | (0102) | Ⅰ/Ⅱ | 12 次/3 周 | 31 | 72% | 79% | 70% | 先进医疗 2011～ |
○ 作为先进医疗开展的疗程计划
【参考资料】
辻井博彦等,《放射线科学》：2007；50(7)：4-19.
《放医研迄今的研究结果》（重粒子线癌症治疗的以往与今后:HIMAC20周年纪念演讲会）
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